孟曉峰

孟曉峰博士現擔任白橡諮詢公司總裁,在中國杭州和美國馬裡蘭設有辦公室。 孟博士在新澤西州立羅格斯大學獲得博士學位/MBA學位,,並在上海醫藥工業研究院獲得碩士學位。孟博士在製藥業擁有超過 20 年的經驗,是公認的全球法規事務和品質管理專家。 在不同的職位上,孟博士曾向 FDA、EMA 和中國國家藥監局遞交各種 IND、NDA、ANDA 和 MA 申請,涉及口服固體製劑、注射劑、吸入劑、鼻噴劑和其他劑型。在懷特奧克顧問公司,孟博士和他的團隊曾為多家美國和中國大型製藥公司的全球法規申報、GMP 體系建立和官方法規檢查提供支援。 此外,孟博士擁有向全球市場推出非處方藥、處方藥仿製藥和品牌藥方面豐富的經驗。

At different positions, Dr. Meng has been working on various IND, NDA, ANDA and MA submission with FDA, EMA and China NMPA, covering oral solid, injectables, inhalation, nasal spray and other dosage forms. At The WhiteOak Consulting, Dr. Meng and his team has supported many US and China major pharmaceutical companies for their global regulatory submission, GMP system establishment and official regulatory inspection. In addition, Dr. Meng has extensive experience in product launch of OTC, Rx generic and branded product to global market.