孟晓峰

孟晓峰博士现担任白橡咨询公司总裁,在中国杭州和美国马里兰设有办事处。 孟博士在紐澤西州立羅格斯大學获得博士学位/MBA学位,,并在上海医药工业研究院获得硕士学位。孟博士拥有超过 20 年的制药行业经验,是公认的全球法规事务和质量管理专家。 在不同的岗位上,孟博士曾向 FDA、EMA 和中国国家药监局递交各种 IND、NDA、ANDA 和 MA 申请,涉及口服固体制剂、注射剂、吸入剂、鼻喷雾剂和其他剂型。在怀特奥克咨询公司,孟博士和他的团队曾为多家美国和中国大型制药公司的全球法规申报、GMP 体系建立和官方法规检查提供支持。 此外,孟博士拥有向全球市场推出非处方药、处方药仿制药和品牌药方面丰富的经验。

At different positions, Dr. Meng has been working on various IND, NDA, ANDA and MA submission with FDA, EMA and China NMPA, covering oral solid, injectables, inhalation, nasal spray and other dosage forms. At The WhiteOak Consulting, Dr. Meng and his team has supported many US and China major pharmaceutical companies for their global regulatory submission, GMP system establishment and official regulatory inspection. In addition, Dr. Meng has extensive experience in product launch of OTC, Rx generic and branded product to global market.